黄曲霉毒素B1（Aflatoxin B1，AFB1）是黄曲霉菌和寄生曲霉菌等真菌产生的次生代谢产物，属于强毒性及强致癌性物质。在中药材的种植、采收、储存、运输等环节中，若环境湿温度控制不当，极易受到黄曲霉毒素的污染，尤其是富含淀粉、油脂的根茎类、种子类药材风险更高。长期摄入被AFB1污染的中药，不仅会引发急性中毒，损害肝脏功能，还可能导致肝癌等严重疾病。因此，对中药中黄曲霉毒素B1的检测是保障中药用药安全、控制产品质量的关键环节，也是国内外药品监管机构的重点监控项目。
检测项目
中药黄曲霉毒素B1检测的核心项目是定量测定样品中AFB1的残留量，通常以微克每千克（μg/kg）或纳克每克（ng/g）为单位。根据监管要求和产品风险，检测可能扩展至对黄曲霉毒素总量（B1, B2, G1, G2）的筛查。检测样本涵盖各类中药材原料、中药饮片及中成药制剂。
检测仪器
目前，中药黄曲霉毒素B1检测主要依赖高灵敏度、高特异性的分析仪器。最常用的是高效液相色谱仪串联荧光检测器（HPLC-FLD），该方法灵敏度高，是药典收录的标准方法。为实现更低的检测限和更高的准确性，高效液相色谱串联质谱联用仪（HPLC-MS/MS）应用日益广泛，尤其适用于复杂基质的中药样品。此外，酶联免疫吸附测定法（ELISA）试剂盒因其操作简便、快速，常用于大批量样品的初步筛查。
检测方法
中药中黄曲霉毒素B1的检测方法主要包括样品前处理和仪器分析两大步骤。样品前处理是关键，通常采用有机溶剂（如甲醇-水溶液或乙腈-水溶液）对粉碎后的中药样品进行提取，然后通过免疫亲和柱进行净化和富集，以去除色素、油脂等干扰物质。仪器分析阶段，净化后的样品溶液注入HPLC-FLD或HPLC-MS/MS系统进行分离和检测。通过对比样品与标准品的保留时间和响应信号进行定性，并利用标准曲线法进行精确定量。
检测标准
我国对中药中黄曲霉毒素B1的检测严格遵循国家药品标准和相关技术规范。核心标准为《中国药典》，其通则中明确规定了黄曲霉毒素的测定法（高效液相色谱法和液相色谱-串联质谱法），并设定了中药材及饮片中黄曲霉毒素的限量要求（例如，AFB1限量一般为5 μg/kg，总量不得超过10 μg/kg）。此外，行业标准、国家食品安全标准等也为相关检测提供了技术依据，确保检测结果的准确性、可比性和权威性。
