电凝镊检测 - 中析研究所生物检测中心

电凝镊检测：确保手术安全的关键环节

电凝镊（又称电凝钳）是现代外科手术中不可或缺的能量器械，主要用于术中止血和组织切割。其工作原理是利用高频电流流经组织时产生的热效应，使组织细胞脱水、蛋白质变性，从而达到快速封闭血管、凝固组织的目的。双极电凝镊电流仅在两镊尖间流动，对周围组织损伤小，安全性高；单极电凝镊则需配合负极板使用，电流流经患者全身。

为何检测至关重要？

电凝镊直接作用于人体组织，其性能与安全直接关乎手术成败和患者安全：

患者安全：
- 电击风险： 绝缘层破损或漏电流超标，可能导致非预期的电流灼伤甚至心室纤颤。
- 热损伤： 温度失控（过高或分布不均）可灼伤目标组织周边健康组织或器官。
- 机械损伤： 镊尖变形、毛刺或闭合不良，可能导致夹持不稳、组织撕裂或意外损伤。
手术效果：
- 止血/切割失效： 功率输出不稳定、不足或分布不均，导致止血不彻底、反复出血，或切割效率低下，延长手术时间。
- 粘连： 镊尖清洁度不足或涂层损坏，易导致组织粘连，影响操作并增加术后感染风险。

核心检测项目与方法

全面的电凝镊检测应涵盖以下关键项目：

外观与结构检查：
- 镊尖： 检查有无变形、磨损、腐蚀、毛刺或异物残留。
- 绝缘层： 目视检查手柄至镊尖所有绝缘部分（特别是关节弯曲处）有无破损、裂纹、老化、烧焦痕迹。
- 闭合功能： 测试镊尖闭合是否顺畅、对齐、无错位，开合角度是否符合要求。
- 连接部件： 确认电缆插头、主机接口连接是否牢固可靠，标识（极性标记）是否清晰。
电气安全检测 (核心)：
- 绝缘电阻： 使用500V DC兆欧表，测量：
  - 镊尖之间（双极）或镊尖与手柄金属部分（单极）的绝缘电阻（应 ≥ 100 MΩ）。
  - 镊尖/手柄金属部分与设备外露金属部分（若有）及电缆屏蔽层（若有）间的绝缘电阻（应 ≥ 2 MΩ）。
- 介质强度 (耐压测试)： 使用交流高压测试仪，在镊尖之间（双极）或镊尖与手柄金属部分（单极）施加1500V AC/50Hz，持续1分钟，应无击穿、闪络现象。
- 对地漏电流： 在设备正常连接主机并通电（不输出能量）状态下，使用医用电气安全分析仪测量镊体金属部分通过患者回路对地的漏电流，需符合国家标准GB 9706.1（如正常状态 ≤ 100 μA）。
- 患者漏电流： 在设备正常连接主机并通电（不输出能量）状态下，使用安全分析仪测量从镊尖通过模拟患者阻抗到地的漏电流，需符合国家标准（如正常状态 ≤ 100 μA）。
性能检测：
- 输出功率/电流：
  - 使用专用高频手术设备测试仪或无源/有源负载测试仪。
  - 在不同设定档位下，测量电凝镊在模拟组织负载（通常为300Ω - 1000Ω电阻）上的实际输出功率或电流值。
  - 对比实测值与主机设定值及标称值的偏差（通常要求误差在 ±20% 以内）。
- 温度分布与温升：
  - 使用红外热像仪或高精度热电偶（如K型）。
  - 在额定功率下，对标准组织模拟材料（如离体组织、专用凝胶块）进行短时电凝（如5-10秒）。
  - 测量并记录镊尖工作区域及附近关键点（如绝缘层边缘、距离镊尖特定距离处）的最高温度和温升情况。
  - 评估温度分布是否均匀，关键点温度是否超过安全限值（如镊尖外2mm处温升 ≤ 40°C）。
- 粘连测试：
  - 在标准组织模拟材料上，进行多次连续电凝操作（如5次，每次5秒）。
  - 观察并记录镊尖组织粘连程度，评估其易清洁性。

检测频率与规范

首次使用前： 新购入或维修后的电凝镊必须进行完整检测。
定期检测： 根据使用频率、风险等级和设备状况制定计划，通常建议至少每年一次，或遵循医院设备管理部门规定。高频使用或关键手术设备应缩短周期。
术前检查： 每次使用前，操作者应进行基础外观检查和功能测试（如连接主机，测试输出是否正常）。
依据标准： 检测应严格遵循国家强制标准 GB 9706.1（医用电气设备安全通用要求） 及 GB 9706.4（医用电气设备高频手术设备安全专用要求），以及相关行业规范或医疗机构内部规程。

操作规范与风险防范

规范操作： 严格按照说明书操作，避免长时间连续激发（防止过热），保持镊尖清洁。
绝缘检查： 每次使用前后仔细检查绝缘层，尤其关节处。
避免接触金属： 术中确保镊尖不接触其他金属器械或患者体内金属植入物（如起搏器导线）。
单极设备： 必须正确连接并放置负极板，确保接触良好，避免灼伤。
及时更换： 发现任何损坏、性能异常或检测不合格，立即停用并报修/更换。

结论

系统、规范的电凝镊检测是保障手术安全、提升医疗质量的基石。通过严格执行外观检查、电气安全测试（绝缘电阻、耐压、漏电流）和性能验证（功率、温度），能够有效识别潜在风险，确保每一把电凝镊在手术中都能可靠、精准、安全地发挥其止血与切割功能。医疗机构必须建立并落实严格的检测制度和操作规范，将患者安全置于首位。