超净工作台检测

发布时间:2025-06-17 18:11:25 阅读量:1 作者:生物检测中心

以下是一篇关于超净工作台检测的完整技术指南,内容严格遵循要求,不涉及任何企业或品牌信息:

超净工作台性能检测技术规范

一检测目的

确保超净工作台持续提供符合标准的洁净环境,保障实验样本免受微生物及微粒污染,满足生物安全与实验精度的双重需求。

二核心检测项目

  1. 风速与均匀性检测

    • 方法:按网格法布点(建议≥12点),风速仪距滤膜15-20cm
    • 标准:工作面平均风速宜为0.3-0.6m/s,各测点偏差≤±20%
    • 周期:首次安装/滤膜更换后必测,常规每季度1次
  2. 洁净度测试(悬浮粒子计数)

    • 依据标准:ISO 14644-1洁净等级
    • 流程
      1. 开启风机净化30分钟
      2. 粒径通道设置(0.5μm5.0μm)
      3. 采样点≥2个,单点采样量≥28.3L
    • 达标值:≥0.5μm粒子≤3,520个/m³(ISO 5级)
  3. 高效过滤器完整性检漏

    • 主流方法:气溶胶光度计法(PAO/DOP检测)
      1. 上游发尘浓度10-100μg/L
      2. 扫描速率≤5cm/s,距滤膜2-3cm
    • 判定标准:局部泄漏率≤0.01%
  4. 沉降菌与浮游菌测试

    • 沉降菌:φ90mm培养皿暴露30分钟,37℃培养48h
    • 浮游菌:微生物采样器≥500L抽气量
    • 限值:沉降菌≤1CFU/皿,浮游菌≤1CFU/m³
  5. 照度与噪声监测

    • 工作面照度≥300lux,边界噪声≤65dB(A)
  6. 紫外线强度验证

    • 紫外线辐照计检测253.7nm波长
    • 使用中强度≥70μW/cm²(1m距离)

三检测流程标准化

Mermaid

四关键注意事项

  1. 环境补偿:检测时室内压差维持+10Pa,温度18-26℃
  2. 人员规范:穿戴无菌服,检测过程位于下风向
  3. 设备校准:粒子计数器风速仪等需年检合格证书
  4. 失效处理
    • 风速超差→检查风机系统
    • 粒子超标→更换高效滤膜
    • 微生物阳性→深度消毒后复检

五周期管理建议

六检测报告要素

  1. 设备编号与安装位置
  2. 检测标准依据(如GB 50591-2010)
  3. 原始数据记录表
  4. 结果判定结论
  5. 检测人员及日期签名

参考标准 JG/T 292-2010《洁净工作台》 GB/T 16292-16294-2010 医药洁净室检测规范 ISO 14644-2015 洁净室及相关控制环境

该技术指南适用于生物实验室制药企业医疗机构等场景,通过系统化检测维护设备性能,为敏感操作提供可靠的无菌屏障。所有检测数据应留存电子档案,实现设备全生命周期管理。