毒理学检测

一、技术定义与核心目标

1. 学科定义

毒理学检测：通过体内外实验评估化学物质对生物系统的有害效应，确定剂量-反应关系，为安全性评价提供科学依据。

2. 检测目标矩阵

二、标准化检测体系

1. 完整实验流程

graph LR
A[受试物表征] --> B[体外筛选]
B --> C[动物实验]
C --> D[病理学检查]
D --> E[风险评估]

2. 关键控制节点

三、前沿技术突破

1. 新范式替代技术

2. 组学技术整合

graph TB
A[暴露组学] --> B[毒代动力学]
A --> C[转录组学]
A --> D[代谢组学]
B --> E[基准剂量建模]
C --> E
D --> E

四、应用场景实证

1. 化学物质注册

REACH法规要求：

• 基础检测套餐：≥1吨/年物质需提交
  • 皮肤刺激性（OECD 439）
  • 眼刺激性（OECD 492）
  • 皮肤致敏性（OECD 442E）

2. 药品安全性评价

ICH M3(R3)框架：

• 临床前核心研究：
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  基因毒性三联检： 
    Ames试验 + 染色体畸变 + 小鼠淋巴瘤试验
  安全药理学： 
    hERG抑制率<50% @ 10μM

五、行业痛点解决方案

1. 挑战与对策