医用脱脂棉吸水性检测技术及质量控制

一、引言

医用脱脂棉是医疗领域常用的一次性卫生材料，广泛应用于伤口清洁、止血、敷料铺垫等场景。其核心功能之一是快速吸收液体（如血液、渗出液），以保持创面干燥、防止感染并促进愈合。吸水性不足的脱脂棉可能导致液体潴留、创面潮湿，增加感染风险，甚至影响治疗效果。因此，吸水性是医用脱脂棉的关键性能指标，也是产品质量控制的重要环节。

本文基于现行国家标准，系统介绍医用脱脂棉吸水性的检测原理、方法、结果判定及影响因素，为生产企业质量控制与医疗机构采购验收提供参考。

二、检测依据的标准

我国医用脱脂棉的质量要求及检测方法主要依据GB 19335-2010《医用脱脂棉》（等同采用ISO 11173:2004）。该标准对吸水性的要求为：

1. 沉降时间：≤10秒（反映棉纤维对水的浸润速度）；
2. 吸收量：≥23倍自身质量（反映棉纤维的液体容纳能力）。

三、检测前准备

1. 样品处理

• 抽样：按GB/T 2828.1《计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》选取代表性样品，每批抽取至少3个独立包装。
• 平衡：将样品置于**温度23±2℃、相对湿度50±10%**的标准环境中平衡24小时，使样品水分含量与环境达到平衡，避免水分差异影响检测结果。

2. 仪器与试剂

• 主要仪器：电子天平（精度0.01g）、秒表（精度0.1秒）、1000mL烧杯、250mL量筒、镊子、玻璃棒、恒温水浴锅（控温25±1℃）。
• 试剂：蒸馏水（符合GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》中三级水要求）。

四、具体检测方法

（一）沉降时间测定（浸润速度）

原理：通过测量脱脂棉样品从接触水面到完全沉入水底的时间，评估其对水的浸润能力。

步骤：

1. 称取1.0g平衡后的样品（精确至0.01g），用手轻轻揉成直径约15mm的小球（避免过度挤压，保持内部疏松）。
2. 将1000mL烧杯加入约800mL蒸馏水，置于恒温水浴锅中，调节水温至25±1℃。
3. 用镊子将棉球轻轻放置在水面中央（避免溅起水花），同时启动秒表。
4. 观察棉球状态，当棉球完全沉入水面以下时停止计时，记录时间（单位：秒）。
5. 重复试验3次，取平均值作为最终结果。

注意事项：

• 棉球大小应一致，避免因体积差异影响沉降速度；
• 每次试验需更换新鲜蒸馏水，防止水中杂质影响浸润效果；
• 试验过程中避免震动烧杯，以免干扰棉球沉降。

（二）吸收量测定（液体容纳能力）

原理：通过测量脱脂棉吸收蒸馏水后的质量变化，计算其单位质量的吸水量（倍数）。

步骤：

1. 称取1.0g平衡后的样品（精确至0.01g），记为干质量$m^1$。
2. 将样品放入250mL量筒中，加入200mL 25±1℃的蒸馏水，使样品完全浸没。
3. 静置10分钟（期间用玻璃棒轻轻搅拌1次，确保样品充分浸润）。
4. 用镊子夹住样品一端，缓慢取出（避免挤压），轻甩3次（每次1秒），去除表面附着的水分。
5. 立即将样品放入预先称量的干燥烧杯中，称取湿质量$m^2$（精确至0.01g）。
6. 重复试验3次，取平均值作为最终结果。

结果计算：
$\text{吸收量}=\genfrac{}{}{0ex}{}{m^2-m^1}{m^1}$
式中：$m^1$为样品干质量（g）；$m^2$为样品湿质量（g）。

注意事项：

• 浸泡时间需严格控制为10分钟，过短会导致吸收不充分，过长可能因纤维溶胀影响结果；
• 轻甩次数和力度应一致，避免因沥干程度不同导致误差；
• 烧杯需预先干燥，防止残留水分影响湿质量称量。

五、结果判定与重复性要求

1. 合格标准

• 沉降时间：≤10秒；
• 吸收量：≥23倍。

2. 重复性要求

• 沉降时间：3次试验结果的极差≤2秒；
• 吸收量：3次试验结果的相对偏差≤5%（相对偏差=（最大值-最小值）/平均值×100%）。

若试验结果不符合重复性要求，需重新抽样检测。

六、影响吸水性的关键因素

医用脱脂棉的吸水性主要取决于纤维特性与加工工艺，具体影响因素如下：

1. 脱脂程度

棉花天然含有约0.5%~1.5%的油脂（如棉蜡），油脂使纤维表面疏水。脱脂工艺（如碱煮、酸洗）需彻底去除油脂，使纤维表面变为亲水。若脱脂不彻底，残留油脂会阻碍水的渗透，导致沉降时间延长、吸收量降低。

2. 纤维结构

• 纤维长度：长纤维（如海岛棉）的棉絮更蓬松，纤维间空隙大，吸水量更多；
• 纤维细度：细纤维的比表面积大，与水接触面积大，浸润速度更快；
• 纤维完整性：加工过程中（如梳理、漂白）若纤维受损（如断裂、降解），会降低纤维的抱合能力，导致吸收量下降。

3. 加工工艺

• 漂白工艺：过度漂白（如使用过量次氯酸钠）会破坏纤维的纤维素结构，降低吸水性；
• 干燥工艺：高温干燥可能导致纤维收缩，减少内部空隙，影响吸水量；
• 灭菌工艺：辐照灭菌（如γ射线）对纤维结构影响较小，而湿热灭菌（如高压蒸汽）可能导致纤维溶胀，暂时影响吸水性（但冷却后可恢复）。

4. 储存条件

脱脂棉应储存在干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中（温度≤30℃，相对湿度≤70%）。若储存环境潮湿，样品会吸收空气中的水分，导致检测时吸收量偏低；若接触油脂或污染物，会降低浸润速度。

七、质量控制与改进建议

1. 生产过程控制

• 原料验收：采购药用级棉花（符合GB 1103《棉花 细绒棉》），检测原料的油脂含量（≤0.1%）；
• 脱脂工艺验证：通过正交试验优化脱脂参数（如碱液浓度、温度、时间），确保脱脂彻底；
• 过程检验：在梳理、漂白、干燥等关键工序后，抽样检测吸水性，及时调整工艺；
• 成品检验：每批产品按GB 19335-2010要求进行全项目检测，合格后方可出厂。

2. 检测质量保证

• 人员培训：检测人员需熟悉标准要求，掌握样品处理、仪器操作及结果计算方法；
• 仪器校准：天平、秒表、恒温水浴锅等仪器需定期校准（每年至少1次），确保精度符合要求；
• 方法验证：新检测方法或更换仪器时，需进行方法验证（如重复性、再现性试验），确保结果可靠。

八、结论

医用脱脂棉的吸水性直接关系到临床使用效果，是产品质量的核心指标之一。通过严格遵循GB 19335-2010的检测方法，控制样品处理、仪器校准及试验操作的规范性，可准确评估产品的吸水性。生产企业需通过优化脱脂工艺、加强过程控制，确保产品符合标准要求；医疗机构在采购时应关注吸水性指标，选择质量可靠的产品，保障患者安全。

随着医疗技术的发展，医用脱脂棉的性能要求不断提高（如高吸收性、低纤维脱落），未来需进一步研究新型检测方法（如动态吸水速率测定），以满足临床需求。